O estudo vai inscrever até 4.500 crianças em mais de 90 centros clínicos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha.
A Pfizer disse na terça-feira que começará a testar sua vacina COVID-19 em um grupo maior de crianças com menos de 12 anos, após selecionar uma dose mais baixa da vacina em um estágio anterior do teste, informou a Reuters .
O estudo vai inscrever até 4.500 crianças em mais de 90 centros clínicos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha, disse a empresa.
Com base na segurança, tolerabilidade e na resposta imune gerada por 144 crianças em um estudo de fase I da injeção de duas doses, a Pfizer disse que testará uma dose de 10 microgramas em crianças entre 5 e 11 anos de idade e 3 microgramas para o faixa etária de 6 meses a 5.
Um porta-voz da Pfizer disse que a empresa espera dados de 5 a 11 anos de idade em setembro e provavelmente pedirá aos reguladores autorização para uso de emergência ainda naquele mês.
No mês passado, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou a vacina Pfizer para crianças de 12 a 15 anos.
Em março, a Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech SE disseram que a vacina foi considerada segura, eficaz e produziu respostas robustas de anticorpos em crianças de 12 a 15 anos em um ensaio clínico.
Fonte: https://www.israelnationalnews.com
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